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        中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第385號
        發(fā)布日期:2021-01-22 13:07:33
        來源:農業(yè)農村部官網(wǎng)
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        【字體:

        根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(豬用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

        批準英特威國際有限公司生產的普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)在我國變更注冊及再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書、標簽,以及萘夫西林每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準英特威美國分公司生產的雞傳染性喉氣管炎活疫苗(LT-IVAX株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準法國詩華動物保健公司生產的阿莫西林注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產品質量標準、說明書、標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

        批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液再注冊,質量標準、標簽和說明書參照農業(yè)農村部公告第365號同品種執(zhí)行。

        特此公告。


        農業(yè)農村部

        202117


        附件1

        進口獸藥注冊目錄

        獸藥名稱

        生產廠名稱

        進口獸藥

        注冊

        證書號

        有效期限

        備注

        泰地羅新注射液

        (豬用)

        100ml︰4g

        Tildipirosin injection solution for Swine

        英特威國際有限公司

        德國廠

        Intervet International GmbH

        德國

        2021

        外獸藥證字

        01

        2021.01.07

        2026.01.06

        注冊

        泰地羅新注射液

        (豬用)

        250ml︰10g

        Tildipirosin injection solution for Swine

        2021

        外獸藥證字

        02

        普魯卡因青霉素萘夫西林鈉硫酸雙氫鏈霉素乳房注入劑(干乳期)

        Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment

        Dry cow

        英特威國際

        有限公司

        Intervet International B.V.

        荷蘭

        2021

        外獸藥證字

        03

        2021.01.07

        2026.01.06

        再注冊

        變更注冊:修改質量標準,普魯卡因青霉素原料藥產地變更為Sandoz Gmbh Austria (Kundl, Austria)

        雞傳染性喉氣管炎活疫苗

        LT-IVAX株)

        Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

        英特威美國

        分公司

        Intervet Inc.

        美國

        2021

        外獸藥證字

        04

        2021.01.07

        2026.01.06

        再注冊

        阿莫西林注射液

        100ml15g

        Amoxicillin Injection

        法國詩華動物保健公司

        CEVA SANTE ANIMALE S.A.

        法國

        2019

        外獸藥證字

        42

        2019.05.14

        2024.05.13

        變更注冊:增加靶動物牛

        阿莫西林注射液

        250ml37.5g

        Amoxicillin Injection

        2019

        外獸藥證字

        43

        阿莫西林注射液

        500ml75g

        Amoxicillin Injection

        2019

        外獸藥證字

        44

        附件2

        獸藥注冊目錄

        獸藥名稱

        生產廠名稱

        獸藥

        注冊

        證書號

        有效期限

        備注

        癸甲溴銨溶液

        100ml∶50gDeciquam Solution

        中國派斯德股份

        有限公司

        2021

        獸藥證字

        01

        2021.01.07

        2026.01.06

        再注冊

        癸甲溴銨溶液

        100ml∶10gDeciquam Solution

        2021

        獸藥證字

        02


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