根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)）有關(guān)規(guī)定，廣東秦正藥業(yè)有限公司申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更，符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更的要求，現(xiàn)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行公示。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更表
開平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2022年8月18日
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更表
企業(yè)名稱* | 廣東秦正藥業(yè)有限公司 |
備案日期* | 2021年10月26日 |
社會(huì)信用代碼* | 9144078375645693XM |
變更事項(xiàng) | 原事項(xiàng) | 變更后事項(xiàng) |
企業(yè)名稱 | 廣東秦正藥業(yè)有限公司 | 廣東秦正藥業(yè)有限公司 |
住 所 | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)2幢首層 | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)2幢首層 |
法定代表人 | 李小燕 | 李小燕 |
企業(yè)負(fù)責(zé)人 | 何仕柔 | 何仕柔 |
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或生產(chǎn)地址 | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)2幢首層 | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)2幢首層 |
庫(kù)房地址 | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)1座二層之二，一層101(冷庫(kù)2) | 開平市水口鎮(zhèn)寺前西路66號(hào)1座二層之二，一層101(冷庫(kù)2) |
主體業(yè)態(tài) | □醫(yī)療器械生產(chǎn) R醫(yī)療器械批發(fā) □醫(yī)療器械零售 □醫(yī)療器械批零兼營(yíng) | □醫(yī)療器械生產(chǎn) R醫(yī)療器械批發(fā) □醫(yī)療器械零售 □醫(yī)療器械批零兼營(yíng) |
經(jīng)營(yíng)范圍 | 三類：2002年分類目錄：6815注射穿刺器械，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840體外診斷試劑，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品***2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑*** 二類：2002年分類目錄： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分類目錄： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）*** | 三類：2002年分類目錄：6815注射穿刺器械，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840體外診斷試劑，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品***2017年分類目錄：01有源手術(shù)器械，02無源手術(shù)器械，05放射治療器械，06醫(yī)用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環(huán)器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑*** 二類：2002年分類目錄： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分類目錄： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）*** |
醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證或備案憑證編號(hào) | 粵江食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180021號(hào) 粵江食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20163216號(hào) | 粵江食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20180021號(hào) 粵江食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20163216號(hào) |
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售類型 | □ 自建類 R 入駐類 | R 自建類 R 入駐類 |
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào) | 無 | （粵）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0454 |
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào) | 無 | 粵ICP備16011539號(hào) |
電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào) | 無 | 無 |
網(wǎng)站名稱 | 無 | 秦正藥業(yè) |
網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名 | 無 | 無 |
網(wǎng)站域名 | 無 | www.qinzhengyaoye.com |
網(wǎng)站IP地址 | 無 | 122.14.215.165 |
服務(wù)器存放地址 | 無 | 北京市朝陽區(qū)來廣營(yíng)中路甲一號(hào)朝來高科技產(chǎn)業(yè)園B09地塊2層 |
入駐醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)信息 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)名稱 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào) | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)名稱 | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào) |
藥師幫 | （粵）網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00001號(hào) | 藥師幫 | （粵）網(wǎng)械平臺(tái)備字[2018]第00001號(hào) |
