國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。 自此,五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
那么,如何操作?
3月11日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)的通知》(簡稱“通知”),表示決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(簡稱“試行方案”)。
試行方案對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測應(yīng)用、隔離觀察人員抗原檢測應(yīng)用、社區(qū)居民抗原檢測應(yīng)用進(jìn)行了詳細(xì)介紹。根據(jù)方案,在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用抗原檢測有專業(yè)人員進(jìn)行樣本采集,而隔離觀察人員和社區(qū)居民應(yīng)用則涉及到自測問題。
01 檢測結(jié)果能取代核酸嗎?
不能。
此次通知明確,經(jīng)研究,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加抗原檢測作為補(bǔ)充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強(qiáng)調(diào),抗原檢測一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測,陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
02
哪些人可以檢測?
三類人群:
①到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員;
②隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;
③有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
03
新冠自測頻率如何確定?
視人群來定。
對于隔離觀察人員,在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測,并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測。
對于社區(qū)居民,有自我檢測需求的可以自行購買進(jìn)行自測??乖瓩z測陰性的,無癥狀的居民可密切觀察,需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測或核酸檢測;有癥狀的居民,建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,進(jìn)行核酸檢測;如不便就診,則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離,避免外出活動(dòng),連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原自測。
04
自測有哪些注意事項(xiàng)?
抗原自測共有三大步驟。
第一,抗原自測前準(zhǔn)備。
1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。
2、了解檢測流程。仔細(xì)閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關(guān)注意事項(xiàng)。
3、試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內(nèi),檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測試劑。
4、確認(rèn)檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下,避免過冷、過熱或過度潮濕 環(huán)境導(dǎo)致檢測結(jié)果異常??乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。
第二,樣本采集。
1、年齡14歲以上的,可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入。沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4 圈(停留時(shí)間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作。
2、年齡2-14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí),先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部,一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時(shí)間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作。
第三,抗原檢測。
1、根據(jù)試劑說明書,將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒,同時(shí)用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中。
2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。
3、根據(jù)試劑說明書,等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。陽性結(jié)果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶, “T”處條帶顏色可深可淺,均為陽性結(jié)果。陰性結(jié)果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未 顯示條帶。無效結(jié)果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效,需重新取試紙條重測。
05
用完的自測試劑如何處理?
同樣分人群。
隔離觀察人員:檢測結(jié)果不論陰性還是陽性,所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。
社區(qū)居民:檢測結(jié)果陰性的,使用后的所有鼻拭子、 采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理;檢測結(jié)果陽性的,在人員轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。
06
測試結(jié)果有什么實(shí)際用途?
國家衛(wèi)健委表示,抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對于新冠抗原自測結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題,目前尚未明確,仍待相關(guān)部門進(jìn)一步細(xì)化。
來源:開平廣播電視臺(tái)
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