文本解讀：《開平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目發(fā)展扶持獎勵若干措施》

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圖解：《開平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目發(fā)展扶持獎勵若干措施》

音頻解讀：《開平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目發(fā)展扶持獎勵若干措施》

咨詢部門：開平市翠山湖投資促進股，咨詢電話：2886666

為貫徹落實國家“粵港澳大灣區(qū)”、廣東省“珠西行動”、江門市“工業(yè)立市”戰(zhàn)略部署，開平將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育，為搶抓生物醫(yī)藥發(fā)展機遇，推進開平市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)園招商工作高質(zhì)量發(fā)展，我市印發(fā)了《開平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目發(fā)展扶持獎勵若干措施》（以下簡稱《措施》），現(xiàn)就《措施》作如下解讀：

1. 《措施》的制定背景

生物醫(yī)藥是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確醫(yī)藥工業(yè)是關系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設的重要基礎。為加快發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群，《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》中提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點任務和重點工程，建立保障措施，加大資金支持，增加財政投入力度，強化風投創(chuàng)投扶持，引導社會資本投入生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、重大科技成果轉化和企業(yè)孵化。《江門市先進制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》將生物醫(yī)藥與健康列入重點培育發(fā)展十大戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)。同時，根據(jù)《江門市先進制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》的要求，為完善制造業(yè)發(fā)展環(huán)境，江門市擬統(tǒng)籌各級專項扶持資金，強化對先進制造業(yè)發(fā)展的資金扶持力度。圍繞上級的相關工作部署，為進一步提升對優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目的招商競爭力，翠山湖管委會積極向長三角、珠三角等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快的先進地區(qū)取經(jīng)學習，并組織起草了《措施》，為園區(qū)的招商工作提供政策保障。

2. 《措施》的制定依據(jù)

1. 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（工信部聯(lián)規(guī)〔2021〕217號）；

2. 《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃（2021-2025年）》（粵科社字〔2020〕218號）；

3. 《江門市先進制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》（江府〔2022〕8號）；

4. 《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（蘇府辦〔2019〕69號）；

5. 《蘇州工業(yè)園區(qū)建設生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標桿園區(qū)的若干意見》（蘇園管〔2020〕46號）；

6. 《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實施細則》（穗埔府規(guī)〔2021〕5號）。

3. 《措施》的制定程序

文件在起草過程中履行了公眾參與、風險評估、公平競爭審查、法制工作機構合法性審查、領導班子會議等相關法定程序，經(jīng)修改完善后形成送審稿，報市政府審議并經(jīng)市人民政府同意印發(fā)，上述制定程序符合《廣東省行政規(guī)范性文件管理規(guī)定》有關規(guī)定。

4. 《措施》的主要內(nèi)容說明

《措施》共分為四章十五條，主要規(guī)定了翠山湖產(chǎn)業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目新藥研發(fā)、仿制藥品、醫(yī)療器械、資質(zhì)認證、委托生產(chǎn)、規(guī)模發(fā)展、綠色發(fā)展、重大項目八大層面的獎勵范圍、條件和標準，明確了獎勵申報的方式、具體申報材料、受理及審核流程。

5. 《措施》的各章節(jié)內(nèi)容概括

第一章適用范圍，主要說明了《措施》的適用范圍及企業(yè)條件標準。

第二章獎勵標準，明確了新藥研發(fā)、仿制藥品、醫(yī)療器械、資質(zhì)認證、委托生產(chǎn)、規(guī)模發(fā)展、綠色發(fā)展、重大項目八大層面的獎勵范圍、條件和標準。

第三章申報流程，明確了符合政策條件的單位或個人申請相關的扶持獎勵的程序，主要包括：分期申報、申報資料、審查評審三個方面。

第四章附則，明確了《措施》的相關管理要求及扶持政策出資單位和實施時間。

6. 其他事項

《措施》自2023年7月28日起施行，有效期為三年。